1、申办者/CRO根据《药物临床试验机构立项审查材料目录》、《医疗器械临床试验机构立项审查材料目录》，准备全套相应试验材料，递交机构管理部门。

2、机构管理部门受理、审查全套临床试验立项材料，及时出具问题清单，督促申办者/CRO完善，机构管理部门复核通过后，签署立项审查意见。

3、申办者/CRO持机构管理部门签署的《药物临床试验机构立项/伦理审查申请表》/《医疗器械临床试验机构立项/伦理审查申请表》至机构伦理委员会申请伦理审查事宜。

4、绿色通道：创新药械、紧急救治性质医疗器械等需要“绿通”的试验项目，立项材料随到随审，当日出具问题清单，机构管理部门专人跟进相关材料完善进度，努力尽早完成立项审查流程。

 机构联系方式：

    1、电话：025-52887017

    2、临床试验立项受理： 黄老师

 3、地址：南京市雨花台区共青团路3号 南京市第一医院南院综合楼 机构质控室