临床试验关中心流程1、临床试验关中心前,申办者/CRO与试验专业配合,对试验项目进行全面自查;中外合作项目需对试验过程遗传资源管理事项进行自查。 2023-09-13
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临床试验机构立项审查流程1、申办者/CRO根据《药物临床试验机构立项审查材料目录》、《医疗器械临床试验机构立项审查材料目录》,准备全套相应试验材料,递交机构管理部门。 2023-09-13
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临床试验项目管理流程一、药物及医疗器械临床试验项目承接:申办者/CRO、机构管理部门、试验专业等经充分调研、商议、评估后,确定是否承接。 2023-09-06
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