1、临床试验关中心前，申办者/CRO与试验专业配合，对试验项目进行全面自查；中外合作项目需对试验过程遗传资源管理事项进行自查。

2、申办者/CRO向机构管理部门递交全套监查报告，数量与《分中心小结表》上体现的监查次数一致。

3、试验专业、机构管理部门审核分中心小结表/分中心总结报告，PI签字、机构盖章。试验项目尾款需于前述小结表/报告盖章前付清。

4、CRA、CRC协助试验专业与机构管理部门根据《药物临床试验机构存档材料目录》/《医疗器械临床试验机构存档材料目录》核对全套试验文件，办理入库归档手续。

5、上述事项经机构管理部门审核完成后，审核人员与相关监查员填写《临床试

验关中心事项审查表》，予以关中心。

机构联系方式：

1、电话：025-52887017

2、临床试验关中心项目受理： 黄老师

3、地址：南京市雨花台区共青团路3号 南京市第一医院南院综合楼 机构质控室