1、 根据国家《药物临床试验机构管理规定》,药物临床试验机构必须设立药物临床试验机构管理部门,负责I-IV期药物临床试验的接洽、确定承接、协调,统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理、质量管理等相关工作,持续提高药物临床试验质量。2、 根据国家《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,医疗器械临床试验...